Verwijs jouw patiënt met statine-intolerantie voor de NISONE-studie

Geef patiënten die eerder met hun statine stopten opnieuw een kans: via een N=1-onderzoek in het Meander Medisch Centrum.

In vrijwel elke praktijk zitten ze: patiënten met een hoog hart- en vaatrisico die hun statine hebben gestaakt vanwege spierklachten

Van alle statinegebruikers meldt tot wel 30% van de patiënten klachten van spierpijn, maar in dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek komen die klachten bij een statine en bij placebo vrijwel even vaak voor. Een belangrijk deel van de klachten is mogelijk dus toe te schrijven aan het nocebo-effect: negatieve verwachtingen of eerdere ervaringen waardoor klachten aan de statine worden toegeschreven.

Voor deze patiëntengroep is stoppen niet zonder gevolgen

Onnodig staken van cholesterolverlaging verhoogt het risico op hart- en vaatziekten en leidt vaak tot een overstap naar duurdere alternatieven zoals PCSK9-remmers.

Wat is de NISONE-studie?

NISONE staat voor N=1-studies In Statin-intolerance; Objectifying Nocebo Effects. Deze studie van 4 jaar onderzoekt of een N=1-onderzoek patiënten helpt te achterhalen of hun klachten daadwerkelijk door de statine komen.
Deelnemers worden in het eerste halfjaar geloot in één van de twee behandelgroepen: het N=1-onderzoek of reguliere zorg.
In de groep van het N=1-onderzoek, doorlopen deelnemers vijf dubbelblinde perioden van 6 weken, waarin zij afwisselend een statine (rosuvastatine 10 mg of atorvastatine 20 mg) of placebo gebruiken en zelf hun klachten bijhouden.

Daarna volgt een persoonlijk rapport en een gesprek met de behandelaar, waarin de klachten tijdens de statine- en placeboperioden naast elkaar worden gelegd. Zo wordt zichtbaar of de klachten echt met de statine samenhangen of dat door de deelnemer de klachten onterecht aan de statine worden toegeschreven.
In eerder N=1-onderzoek rapporteerde 85–95% van de patiënten géén verschil in klachten tussen statine- en placeboperioden, en koos 50–65% ervoor de statine te hervatten na het inzien van hun eigen resultaten.

Welke patiënten komen in aanmerking?

Wij zoeken volwassen patiënten met een hoog risico op hart- en vaatziekten:

• Met familiaire hypercholesterolemie (FH) óf een eerder doorgemaakte hart- of vaatziekte (ASCVD), én
• die zijn gestopt met ten minste twee statines vanwege (vermeende) bijwerkingen.

Niet geschikt zijn onder meer patiënten met een contra-indicatie voor statines, een aandoening met ernstige chronische spierpijn (myopathie/myositis), een recent (< 3 maanden) doorgemaakt ASCVD-event, ernstige nier- of leverziekte of een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte.

Herken jij zo'n patiënt in jouw praktijk?

Verwijs deze persoon door naar het Meander Medisch Centrum, poli vasculaire geneeskunde voor mogelijke deelname.
Heb je vragen over de studie of over verwijzen? Neem contact op met het researchbureau via researchbureauint@meandermc.nl.